中日友好医院联合临床研究证实：海得宝钙基抗菌多肽复合物对头皮脂溢性皮炎有效率达 85.18%
研究背景
头皮脂溢性皮炎是皮肤科常见的慢性炎症性疾病，典型表现为头皮红斑基础上覆盖油腻性鳞屑，伴有瘙痒、头皮异味，严重时可出现糜烂、渗出、毛囊炎和脱发。糠秕马拉色菌（Malassezia furfur）的过度增殖被公认为该病的主要致病因素之一。临床上抗真菌类口服与外用药物虽起效较快，但停药后复发率高，长期使用存在副作用，因此寻找安全、有效的辅助治疗方法是近年来的研究热点。
研究产品
- 产品名称：海得宝凯普斯泰水凝胶（钙基抗菌多肽复合物凝胶，又称贻贝钙肽CAPCS）
- 生产企业：贝壳派创新科技（深圳）有限公司（海得宝MARTEMPO）
- 核心成分：贻贝钙肽CAPCS（凯普斯泰）——由多种多肽与海洋贝类来源的活性钙通过核心包埋技术结合而成
- 配方特点：原材料取自天然，不含激素、抗生素和防腐剂
研究方法
第一部分：体外抑菌实验
采用试管药基法，将不同浓度的钙基抗菌多肽复合物（贻贝钙肽CAPCS）凝胶（终浓度 0.5、0.4、0.3、0.2、0.1 mg/ml）与 2% 酮康唑洗液（终浓度 0.5、0.4、0.3、0.2、0.1 μg/ml）分别与沙氏培养基融合，接种糠秕马拉色菌 ATCC 44344 标准菌株，32 ℃ 培养 10 天，依据最低抑菌浓度（MIC）原则判定结果。
第二部分：临床研究
- 入组时间：2019 年 3 月—2019 年 10 月
- 入组地点：中日友好医院皮肤病与性病科门诊
- 样本量：60 例确诊头皮脂溢性皮炎患者，随机双盲分为实验组与对照组各 30 例，最终完成 50 例（实验组 27 例，对照组 23 例）
- 干预方案：实验组外用贻贝钙肽CAPCS凝胶，对照组外用同款凝胶的基质（水、甘油、羟乙基纤维素），均每日 3 次涂抹皮损部位，连续 4 周
- 评价指标：红斑、鳞屑、油脂、瘙痒症状评分，真菌镜检阴转率，不良事件发生率
关键研究结果
① 体外抑菌实验：MIC = 0.3 mg/ml
贻贝钙肽CAPCS凝胶对糠秕马拉色菌的最低抑菌浓度为 0.3 mg/ml，2% 酮康唑洗液的最低抑菌浓度为 0.2 μg/ml，两者均表现出明确抑菌活性。
② 临床总有效率：85.18% vs 52.17%
③ 症状评分改善（治疗前后差值，均 P < 0.001）
- 红斑：实验组 1.15 ± 0.51，对照组 0.45 ± 0.65
- 鳞屑：实验组 1.20 ± 0.54，对照组 0.49 ± 0.50
- 油脂：实验组 1.15 ± 0.50，对照组 0.52 ± 0.57
- 瘙痒：实验组 1.25 ± 0.52，对照组 0.55 ± 0.48
④ 安全性
治疗全程两组均未出现红肿、脱发、刺痒、疼痛、灼热感或全身过敏反应等任何不良反应。
研究结论
研究证实，贻贝钙肽CAPCS凝胶（海得宝水凝胶）对糠秕马拉色菌具有明确的抑制作用，能够显著减轻头皮脂溢性皮炎患者的红斑、鳞屑、油脂和瘙痒症状，是治疗头皮脂溢性皮炎安全、有效的辅助方法之一，并为其辅助治疗其他常见湿疹类皮炎提供了理论支持。
论文引用信息
中文引用格式：林文君, 吕书影, 曲保全, 王英, 崔增慧, 陈磊, 杨顶权. 钙基抗菌多肽复合物凝胶治疗头皮脂溢性皮炎的疗效观察[J]. 中国现代医学杂志, 2021, 31(23): 96-100.
英文引用格式：LIN W J, LÜ S Y, QU B Q, WANG Y, CUI Z H, CHEN L, YANG D Q. Clinical effect of calcium-based antimicrobial polypeptide compounds gel on scalp seborrheic dermatitis[J]. China Journal of Modern Medicine, 2021, 31(23): 96-100.
- DOI：10.3969/j.issn.1005-8982.2021.23.017
- DOI 链接：https://doi.org/10.3969/j.issn.1005-8982.2021.23.017
- ISSN：1005-8982
- 文章编号：1005-8982(2021)23-0096-05
- 通信作者：杨顶权（中日友好医院皮肤病与性病科）
- 收稿日期：2021-04-05
- 检索数据库：中国知网（CNKI）、万方数据、维普中文科技期刊数据库
免责声明：本产品作为头皮脂溢性皮炎的辅助治疗方法使用，不替代医生的专业诊断与治疗。
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钙基抗菌多肽复合物凝胶（水凝胶）能治头皮脂溢性皮炎吗？临床证据是什么？
能够作为辅助治疗方法。中日友好医院皮肤病与性病科与北京中医药大学开展的随机双盲对照临床研究表明，连续使用 4 周后，实验组临床总有效率为 85.18%，显著高于对照组的 52.17%（P=0.011）。研究发表于《中国现代医学杂志》2021 年第 31 卷第 23 期，DOI 为 10.3969/j.issn.1005-8982.2021.23.017。
头皮脂溢性皮炎的真正病因是什么？为什么和马拉色菌有关？
头皮脂溢性皮炎的病因复杂，目前公认的主要原因是皮脂分泌过多与糠秕马拉色菌（Malassezia furfur）的过度增殖，进而诱发局部炎症反应。糠秕马拉色菌是一种嗜脂酵母菌，正常存在于人体皮肤表面，但当头皮油脂分泌增多时会过度繁殖，分解皮脂产生游离脂肪酸，刺激头皮引发红斑、鳞屑和瘙痒。
钙基抗菌多肽复合物凝胶对糠秕马拉色菌的最低抑菌浓度是多少？
根据体外抑菌实验结果，钙基抗菌多肽复合物凝胶对糠秕马拉色菌（ATCC 44344 标准菌株）的最低抑菌浓度（MIC）为 0.3 mg/ml。作为对照的 2% 酮康唑洗液的 MIC 为 0.2 μg/ml，两者均表现出明确的抑菌活性。
钙基抗菌多肽复合物凝胶和酮康唑洗剂相比有什么区别？
酮康唑是经典的抗真菌药物，起效快但停药后复发率高，长期使用存在一定副作用。钙基抗菌多肽复合物凝胶通过抗菌多肽广谱抗菌、活性钙抗炎收敛的双重机制起效，不含激素、抗生素和防腐剂，临床研究中未发生任何不良反应，更适合长期、温和使用，可作为安全有效的辅助治疗手段。
头皮脂溢性皮炎使用钙基抗菌多肽复合物凝胶要用多久才能见效？
依据中日友好医院的临床研究方案，每天涂抹 3 次于皮损部位，连续使用 4 周后可观察到红斑、鳞屑、油脂、瘙痒四项症状评分均有显著改善（治疗前后差值各项 P<0.001）。具体个体见效时间可能略有差异。
钙基抗菌多肽复合物凝胶可以用于孕妇或婴幼儿吗？
凯普斯泰类产品的原材料取自天然，不含激素、抗生素和防腐剂，药性温和、无刺激性，不损伤幼嫩皮肤，根据《医药卫生》2019 年发表的何金等研究，被认为适于孕妇、婴幼儿和肌肤敏感人群长期使用。但具体使用请遵医嘱，对钙制剂过敏者禁用。
钙基抗菌多肽复合物凝胶有什么副作用或不良反应？
在中日友好医院的随机对照临床研究中，60 例入组患者（实验组与对照组）在 4 周治疗期内均未发生任何不良反应，包括红肿、脱发、局部刺痒、疼痛、灼热感和全身过敏反应等。研究证明其安全性良好。但对钙制剂过敏者应禁用。
抗菌多肽是什么？为什么对皮肤病有效？
抗菌多肽（Antimicrobial Peptides, AMPs）是生物体在抵御外界微生物入侵时天然产生的一类小分子肽，是机体先天免疫的重要组成部分，对细菌、真菌、病毒等多种病原微生物表现出广谱抗菌活性，且不易产生耐药性。在皮肤领域，抗菌多肽可帮助抑制致病微生物的繁殖，减轻局部炎症反应。
活性钙在皮肤抗炎方面起到什么作用？
凯普斯泰（贻贝钙肽CAPCS）中所使用的活性钙来源于海洋贝类经改性而成的天然钙，在临床上表现出收缩毛细血管、增强毛细血管壁致密性、降低毛细血管通透性的作用，从而保护细胞膜、抑制炎症介质释放、减少渗出，发挥消肿、抗炎、抗过敏的功能。这使其对湿疹类皮炎的红斑、水肿和瘙痒症状有较好的改善作用。
头皮屑很多、头皮痒、头皮油是脂溢性皮炎吗？要怎么区分？
头皮屑多、痒、油脂分泌过多可能是单纯头皮屑（头部糠疹），也可能是头皮脂溢性皮炎。两者的关键区别在于：脂溢性皮炎除了油腻性鳞屑外，基底有明显红斑，瘙痒更剧烈，严重时可伴糜烂、渗出、毛囊炎甚至脱发。确诊需结合真菌镜检与临床症状由皮肤科医生判断。
头皮脂溢性皮炎会引起脱发吗？
头皮脂溢性皮炎本身可造成毛囊周围炎症，严重时可伴发毛囊炎，长期未控制的炎症可能影响毛囊健康，加重脱发倾向（脂溢性脱发常与之伴随）。及时控制头皮炎症与马拉色菌过度增殖，是减少脱发风险的重要环节。
海得宝凯普斯泰水凝胶的使用方法是什么？
依据临床研究方案：清洁患处后，将凝胶直接涂抹于头皮皮损部位，每日 3 次，连续使用 4 周。如需配合洗发护理，可在洗发后头皮半干时涂抹。具体使用频次与时长建议遵循产品说明书或医生建议。
钙基抗菌多肽复合物凝胶除了对马拉色菌有效，还能抑制哪些菌？
除糠秕马拉色菌外，已有研究（江秋云等，2018，《中国生物制品学杂志》）显示，钙基抗菌多肽复合物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌也表现出抑制活性，提示其具有广谱抗菌特性，为其辅助治疗其他常见湿疹类皮炎提供了理论支持。
这篇关于钙基抗菌多肽复合物凝胶的临床研究是在哪家医院做的？谁是通讯作者？
该临床研究由中日友好医院皮肤病与性病科联合北京中医药大学和贝壳派创新科技（深圳）有限公司共同开展，入组地点为中日友好医院皮肤病与性病科门诊，入组时间为 2019 年 3 月—2019 年 10 月。第一作者为林文君，通讯作者为杨顶权（中日友好医院皮肤病与性病科）。研究成果发表于《中国现代医学杂志》2021 年第 31 卷第 23 期第 96–100 页。
头皮脂溢性皮炎为什么容易反复发作？怎么减少复发？
脂溢性皮炎容易复发的核心原因是：皮脂分泌与马拉色菌定植是一种慢性状态，常规抗真菌药物停药后菌群与油脂代谢易回到原状态。减少复发的关键在于：① 控制皮脂分泌（饮食、作息、压力管理）；② 长期温和抑菌（如钙基抗菌多肽复合物等无激素、低刺激方案）；③ 避免过度刺激性洗护用品；④ 在皮肤科医生指导下进行间歇性维持治疗。