北京中医医院研究：凯普斯泰水贴剂型湿包联合丁酸氢化可的松治疗儿童急性期特应性皮炎总有效率 100%
发布机构：贝壳派创新科技（深圳）有限公司 / 海得宝MARTEMPO研究开展单位：北京中医医院延庆医院皮肤科研究类型：随机、双盲、平行三组对照临床试验（湿包疗法对照设计）研究发表：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》第 60–63 页收稿日期：2023 年 12 月 26 日伦理批准：北京中医医院延庆医院生物医学伦理委员会（批准号：2020KL-053）
研究背景与临床意义
特应性皮炎（AD）是儿童常见的慢性反复性炎症性皮肤病，我国儿童 AD 发病率呈快速上升趋势，反复发作严重影响患儿睡眠、生活质量与生长发育。AD 急性期常表现为大量渗出、糜烂、剧烈瘙痒，单纯外用药物吸收差，疗效受限。
湿包疗法（wet wrap therapy）已被《中国特应性皮炎诊疗指南（2020 版）》和《特应性皮炎湿包疗法临床应用专家共识》（中华皮肤科杂志 2022）共同推荐，被证实可：① 降低表皮温度、收缩毛孔；② 减少炎症介质渗出；③ 增加角质层含水量、促进皮肤屏障修复；④ 显著增强外用药物渗透与吸收。
本研究旨在评估凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）作为湿包敷料配合中效激素丁酸氢化可的松乳膏，治疗儿童急性期 AD 的疗效与安全性。
研究产品
- 产品名称：凯普斯泰水贴剂型（又名"贻贝速修全域贴"）
- 规格：200 × 240 mm（湿敷贴片）
- 核心成分：贻贝提取物（钙基抗菌多肽复合物/贻贝钙肽CAPCS）——从海洋贝类中提取的富含多种抗菌多肽（AMP）和活性钙的天然有效成分
- 生产企业：贝壳派创新科技（深圳）有限公司
- 关键作用：抗菌、消炎、快速止痒、皮肤屏障修复
研究方法
- 研究时间：2020 年 12 月—2021 年 12 月
- 入组人群：60 例 2–12 岁儿童特应性皮炎（急性期）患儿，符合 Williams 诊断标准与《中国临床皮肤病学》AD 诊断标准
- 样本分布（最终完成 55 例，脱落 5 例）
- 干预方案（共 9 天）
- 随访时间点：治疗前（0 d）、3 ± 1 d、6 ± 1 d、9 ± 1 d
- 评价指标：SCORAD（特应性皮炎评分指数）、EASI（湿疹面积及严重程度指数）、VAS（瘙痒视觉模拟评分）、不良事件
- 疗效判定：SCORAD 下降率 ≥ 90% 痊愈、60%–89% 显效、20%–59% 有效、< 20% 无效
关键研究结果
① 治疗 9 天总有效率：治疗组 100%（P < 0.05）
组间差异有统计学意义（P = 0.034 < 0.05），治疗组显著优于对照组与空白组。
② EASI 评分（皮损面积与严重程度，9 天后）
- 治疗组：17.90 ± 8.81 → 7.00 ± 4.60
- 对照组：19.53 ± 10.85 → 12.71 ± 7.04
- 空白组：20.06 ± 15.75 → 14.00 ± 12.33
- 组间差异 F = 3.778，P = 0.029
③ VAS 瘙痒评分（9 天后）
- 治疗组：6.00 ± 1.03 → 1.55 ± 1.05（下降 74.2%）
- 对照组：6.05 ± 1.18 → 2.26 ± 0.87
- 空白组：6.50 ± 1.10 → 2.88 ± 0.96
- 组间差异 F = 8.489，P = 0.001
治疗组止痒效果显著优于硼酸冷敷贴组和蒸馏水空白组。
④ 安全性：治疗组零不良反应
不良反应均为用药后红斑伴刺痛，停药后减轻或消失，三组比较 P > 0.05。凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）未增加激素的不良反应发生率，且自身刺激性更低。
研究结论
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）联合丁酸氢化可的松乳膏湿包疗法治疗儿童急性期特应性皮炎安全、有效，能够：
- 9 天治疗总有效率达 100%，显著优于硼酸冷敷贴及蒸馏水对照
- 显著减少皮损面积与严重程度（EASI 下降明显）
- 快速、高效缓解瘙痒（VAS 下降 74.2%）
- 未增加中效激素的不良反应发生率
- 提供了一种符合中国 AD 指南推荐的儿童急性期外用治疗新选择
作用机制（论文阐述）
1. 贻贝提取物（CAPCS）—— 抗菌、抗炎、止痒、屏障修复多通路
- 抗菌肽（AMP）：防止细菌感染、减轻皮肤炎症反应（汪纳等，2021）
- 抗氧化作用：中和氧自由基，发挥抗炎修复作用（邱兆琼，2023）
- 静电屏蔽神经末梢：通过静电作用封闭瘙痒神经末梢，发挥物理性止痒
- 皮肤表面成膜保护：贻贝提取物可在皮肤表面形成保护层，改善红肿、瘙痒（丛林等，2019）
2. 湿包疗法 —— 中国 AD 指南推荐的成熟外治法
- 降低表皮温度、收缩毛孔
- 减少炎症细胞渗出与炎症介质释放
- 减少经表皮水分丢失，增加角质层含水量
- 促进皮肤屏障修复
- 促进外用激素的渗透与吸收，增强疗效
3. 中效激素丁酸氢化可的松 —— 不含氟、副作用更小
丁酸氢化可的松（尤卓尔）为不含氟的中效激素，临床上常用于儿童皮肤病。研究证实：凯普斯泰水贴联合丁酸氢化可的松时，提升疗效的同时不增加激素的不良反应发生率，是儿童急性期 AD 的优化用药方案。
论文引用信息（权威证据来源）
中文引用格式：池溢邈, 郝平生, 彭昌蓝, 胡蓉, 潘春如. 凯普斯泰联合丁酸氢化可的松治疗特应性皮炎的疗效观察[J]. 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生: 60-63.
- 作者单位：北京中医医院延庆医院（北京 102100）
- 第一作者：池溢邈（医师，研究方向为中医外科）
- 伦理批准号：2020KL-053
- 收稿日期：2023-12-26
- 检索数据库：维普中文科技期刊数据库（VIP）
- 中图分类号：R758.22
免责声明：本产品为辅助治疗用敷料类产品，请在皮肤科医生指导下使用，不替代专业医疗诊断与系统治疗。
常见问题（FAQ）
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）是什么？和凯普斯泰冷敷凝胶有什么区别？
凯普斯泰水贴剂型（又名"贻贝速修全域贴"）是海得宝MARTEMPO基于钙基抗菌多肽复合物（贻贝钙肽CAPCS）开发的湿敷贴片型产品，主要用于急性渗出期皮损/医美术后等的湿包疗法。它与凯普斯泰水凝胶共享相同的核心成分（贻贝提取物（贻贝钙肽CAPCS）= 多肽 + 活性钙），但剂型不同：凝胶适合涂抹于亚急性/慢性期非渗出性皮损，水贴剂型则更适合急性渗出期的湿敷使用。两种剂型针对 AD 不同阶段，形成完整的产品组合。
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）能治疗儿童急性期特应性皮炎吗？临床证据是什么？
能。北京中医医院延庆医院皮肤科开展的随机双盲三组对照临床试验证实：凯普斯泰水贴剂型联合丁酸氢化可的松乳膏湿包治疗儿童急性期 AD 9 天，总有效率达 100%，显著高于 3% 硼酸冷敷贴组（73.7%）和蒸馏水冷敷贴组（68.7%）（P<0.05）。研究发表于《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》，伦理批准号 2020KL-053。
什么是湿包疗法？为什么治疗儿童特应性皮炎要用湿包？
湿包疗法（wet wrap therapy）是一种将湿敷敷料覆盖在皮损上一段时间的外治方法。中国《特应性皮炎诊疗指南（2020 版）》及《特应性皮炎湿包疗法临床应用专家共识》（2022）均推荐用于中度 AD 及急性渗出糜烂期。其作用包括：① 降低表皮温度、收缩毛孔；② 减少炎症细胞渗出和炎症介质释放；③ 减少经皮水分丢失，增加角质含水量；④ 促进皮肤屏障修复；⑤ 显著促进外用药物的吸收，增强疗效。湿包疗法特别适用于不适宜系统用药的儿童 AD 患者。
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）怎么用？湿敷多久？
依据北京中医医院延庆医院的研究方案：前 3 天直接湿敷凯普斯泰水贴剂型，每日 2 次，每次 15–20 分钟；后 6 天湿敷凯普斯泰水贴剂型后，再按"指尖单位"原则外涂丁酸氢化可的松乳膏，按摩 2 分钟促进吸收，每日 2 次；总疗程连续 9 天。具体用法请遵皮肤科医生建议。
贻贝提取物（贻贝钙肽CAPCS）为什么能治疗皮肤病？有哪些作用？
贻贝提取物（贻贝钙肽CAPCS）是一种从海洋贝类中获得的天然生物活性物质，富含多种抗菌多肽（AMP）和活性钙，是海得宝MARTEMPO凯普斯泰系列产品的核心成分。其多重作用包括：抗菌作用——抗菌肽具有广谱抗菌活性，可防止 AD 患者常见的金黄色葡萄球菌等细菌感染；抗炎作用——减轻皮肤炎症反应；抗氧化作用——中和氧自由基，发挥抗炎修复作用；物理性止痒——通过静电作用封闭神经末梢，缓解瘙痒；屏障保护——在皮肤表面形成保护层，改善红肿；修复屏障——活性钙参与皮肤屏障形成与维持。
儿童急性期特应性皮炎用激素安全吗？凯普斯泰水贴可以减少激素的副作用吗？
急性期 AD 由于炎症剧烈，往往需要外用糖皮质激素控制症状。儿童因皮肤屏障功能较弱，更易出现激素不良反应，因此需选用中弱效、不含氟的激素，如丁酸氢化可的松（尤卓尔）、糠酸莫米松（艾洛松）等。在北京中医医院延庆医院的研究中，凯普斯泰水贴剂型联合丁酸氢化可的松乳膏组未发生任何不良反应（0%），而硼酸冷敷贴组发生率 10.5%、蒸馏水组发生率 18.8%。这提示凯普斯泰水贴不仅未增加激素副作用，反而可能因屏障修复作用降低刺激风险。
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）适合多大的孩子使用？
北京中医医院延庆医院的临床研究纳入 2–12 岁儿童 AD 患者。研究证实其在该年龄段儿童急性期 AD 中安全有效。由于水贴剂型成分天然温和，不含激素、抗生素和防腐剂，理论上适用于更广年龄段，但具体使用建议遵医嘱，特别是 2 岁以下婴幼儿。
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）多久能见效？
依据北京中医医院延庆医院的研究方案，9 天疗程结束时治疗组总有效率达 100%，SCORAD 评分从 41.62 降至 20.22，EASI 评分从 17.90 降至 7.00，VAS 瘙痒评分从 6.00 降至 1.55（下降 74.2%）。研究中第 3 天即可观察到 SCORAD 评分下降，但显著疗效集中在治疗后期（第 6–9 天）。
儿童特应性皮炎急性期有渗出怎么办？
急性期 AD 常表现为大量渗出、糜烂、剧烈瘙痒、红肿。这种情况下：① 单纯涂抹乳膏吸收差，效果有限；② 应优先采用湿包疗法减少渗出、降低炎症温度；③ 选用合适的湿敷敷料（如凯普斯泰贻贝速修全域贴）可同时提供抗菌、抗炎、止痒作用；④ 配合中效不含氟激素（如丁酸氢化可的松）外涂可快速控制炎症；⑤ 急性期控制后及时降阶梯到非激素维持方案。请务必在皮肤科医生指导下处理。
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）和硼酸湿敷比哪个好？
北京中医医院延庆医院的对照研究直接对比了凯普斯泰水贴剂型、3% 硼酸冷敷贴和蒸馏水冷敷贴三种湿敷方案。结果显示：总有效率凯普斯泰 100% vs 硼酸 73.7% vs 蒸馏水 68.7%（P<0.05）；VAS 止痒凯普斯泰 VAS 终值 1.55 vs 硼酸 2.26 vs 蒸馏水 2.88（P=0.001）；不良反应凯普斯泰 0% vs 硼酸 10.5% vs 蒸馏水 18.8%。凯普斯泰水贴剂型在疗效与安全性上均优于传统硼酸湿敷方案。
丁酸氢化可的松（尤卓尔）是什么级别的激素？给孩子用安全吗？
丁酸氢化可的松（商品名尤卓尔，天津金耀药业生产）属于中效、不含氟的糖皮质激素，相较于含氟的强效激素，对皮肤刺激小、副作用低，是临床儿科常用的外用激素之一。一般疗程不超过 2 周，严重湿疹或 AD 一般不超过 3 个月。北京中医医院延庆医院的研究将其作为基础治疗用药，配合凯普斯泰水贴剂型湿敷可显著提升疗效，未增加不良反应发生率。
SCORAD、EASI、VAS 评分是什么？
这三个是评估特应性皮炎严重程度的国际标准化评分：SCORAD（特应性皮炎评分指数）综合评估皮损面积 + 严重程度 + 主观症状（瘙痒、失眠），分数越高病情越严重；EASI（湿疹面积与严重程度指数）评估皮损范围与红斑、水肿、表皮剥脱、苔藓化的严重程度；VAS（瘙痒视觉模拟评分）0–10 分自评瘙痒程度。北京中医医院延庆医院研究中，治疗组三项评分均显著优于对照组与空白组。
为什么湿包疗法可以增加外用药物的吸收？
湿包疗法通过 ① 提高皮肤水合度（角质层含水量增加 → 屏障"暂时打开"）、② 提升表皮温度向适宜药物吸收的状态、③ 形成封闭性敷料环境，可使外用药物（如激素乳膏）的渗透与生物利用度显著提高。这意味着在湿包配合下，可以用更少的激素剂量获得更好的疗效，这是减少激素副作用的重要策略。
凯普斯泰水贴剂型（贻贝速修全域贴）可以和其他外用药一起用吗？
依据北京中医医院延庆医院的研究方案，凯普斯泰水贴剂型与丁酸氢化可的松乳膏（中效不含氟激素）联合使用安全有效。在汪纳等 2021 年发表于《中华皮肤科杂志》的儿童 AD 研究中，凯普斯泰水凝胶与地奈德乳膏（弱效激素）也有良好的联合疗效。如需与其他外用药（如他克莫司、吡美莫司等钙调磷酸酶抑制剂）联用，请咨询皮肤科医生。